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生物制藥凈化工程

安徽十萬級制藥無菌灌裝車間凈化裝修方案效果分享

來源：m.xishiwed.com 作者：空氣好凈化
發布時間:2025-06-30 10:29:37點擊:次

     本工程嚴格遵循GMP及ISO14644-1Class8標準，專為無菌制劑灌裝生產打造高標準潔凈環境。整體采用醫療級白色抗菌彩鋼板與淺灰環氧自流平地坪的潔凈配色方案，營造安全、專業的無菌生產氛圍。

    核心工程技術特點：
    圍護系統采用50mm厚醫療級彩鋼板，表面涂覆納米銀離子抗菌涂層，抗菌率≥99%，所有接縫采用專利"雙道密封"工藝；
    淺灰環氧自流平地坪系統通過FDA認證，耐磨系數≥0.65，采用無接縫施工工藝，完美滿足潔凈室地坪要求；
    空氣處理系統采用AHU+HEPA中效過濾組合，換氣次數≥15次/h，灌裝核心區局部設置層流罩；
    智能化環境監控平臺實時監測粒子、浮游菌等12項關鍵參數，數據自動記錄存儲；
    人性化照明系統采用嵌入式LED潔凈燈具，色溫4000K，核心工作區照度達500Lux。
    本工程通過嚴格的材料選擇和創新的施工工藝，打造符合cGMP要求的無菌灌裝環境，確保藥品生產的質量和安全性。