本藥劑生產(chǎn)潔凈車間以“合規(guī)適配、潔凈高效、靈活布局”為核心設計理念,嚴格遵循GMP標準,適配化學藥、生物制劑等多品類藥劑生產(chǎn)需求。?
在環(huán)境控制層面,本設計彰顯卓越優(yōu)勢:地面選用淺藍色防滑防腐蝕環(huán)氧材料,不僅具備優(yōu)異的抗藥劑侵蝕性能,而且清潔消毒極為便捷;四周白色抗菌墻面采用圓弧轉(zhuǎn)角工藝,有效規(guī)避粉塵積聚風險,搭配全吊頂潔凈送風系統(tǒng),可將潔凈度穩(wěn)定維持在萬級標準,精準契合藥劑生產(chǎn)對微環(huán)境的嚴苛需求。?
功能實現(xiàn)科學規(guī)劃分區(qū):核心配制區(qū),預留7米柱距,適配反應釜、攪拌罐等設備;灌裝/包裝預留區(qū),規(guī)劃自動化生產(chǎn)線安裝位,銜接生產(chǎn)動線;物料凈化區(qū)(設雙層傳遞窗)、無菌操作區(qū)(可升級百級潔凈)、質(zhì)檢區(qū)(預留檢測儀器平臺)及人員潔凈通道(含風淋、更衣間)。整體空曠布局既保障設備靈活擺放,又通過結(jié)構(gòu)化設計實現(xiàn)人流、物流、氣流三流分離,有效規(guī)避交叉污染,為藥劑生產(chǎn)提供安全、合規(guī)的專業(yè)化空間。